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替西帕肽注射液2.5mg~10mg((マンジャロ皮下注2.5mg~10mgアテオス)——替西帕肽(Tirzepatide)

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1、本剤并非胰岛素的替代药物。投用本剤时,需确认患者的胰岛素依赖状态,判断是否可投用。有报告显示,胰岛素依赖状态的患者从胰岛素切换为GLP-1受体激动剂,出现过急激的高血糖及糖尿病性酮症酸中毒的病例。  

2、投用本剤时,需定期检查血糖、尿糖,确认药物效果,若投用3~4个月效果仍不充分,需考虑变更为更合适的治疗。  

3、本剤为持续性制剂,中止本剤后效果仍有持续的可能性,因此需对血糖值的变动、副作用预防及副作用发生时的处置充分留意。[16.1参照]  

4、使用本剤时,需对患者充分说明低血糖症状及其应对方法。  

5、因可能发生低血糖,对从事高空作业、汽车驾驶等的患者投用时需注意。  

6、可能发生急性胰腺炎,若出现急性胰腺炎的初期症状(伴随呕吐的持续性剧烈腹痛等),需中止使用,并迅速指导患者接受医师诊断。  

7、若发生胃肠障碍,需考虑急性胰腺炎的可能性,必要时考虑通过影像检查等进行原因精査,慎重应对。  

8、本剤投用中,需确认是否有甲状腺相关的症候,若发现异常,需指导患者就诊专科医师。  

9、若观察到过度的体重减少,需考虑本剤的减量或投用中止。投用开始时的BodyMassIndex(BMI)低于23kg/m²的患者中,本剤的有效性及安全性尚未探讨。  

10、可能发生胆石症、胆囊炎、胆管炎或胆汁うっ滞性黄疸,若观察到腹痛等腹部症状,需考虑根据需要通过影像检查等进行原因精査,适当应对。  

11、伴随急激的血糖控制改善,可能出现糖尿病網膜症的显在化或恶化,需注意。  

12、腹泻、呕吐可能继发脱水,导致急性腎障害,需注意患者的状态。  

13、若观察到血压低下,需充分观察患者的状态,若发现异常,需进行适当的处置。  

14、进行本剤的自我注射时,需对患者实施充分的教育训练,确认患者自身可确实投用后,在医师的管理指导下实施。另外,需彻底指导器具的安全废弃方法。需指导患者务必阅读附带的取扱説明書。  

15、本剤含有チルゼパチド,因此不可与ゼップバウンド等其他チルゼパチド含有製剤并用。  

16、本剤与DPP-4阻害剤均具有通过GLP-1受容体及GIP受容体的血糖降下作用。两剤并用时的临床试验成绩不存在,有效性及安全性尚未确认。

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