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替西泊肽(Tizepatide)是礼来公司开发的一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重激动剂。
2024年5月21日,中国国家药品监督管理局官网显示,替尔泊肽(Tizepatide)获批上市,用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖。(值得注意的是,在中国,替西帕肽注射液——穆峰达 Mounjaro是一款产品获批了两个适应症,分别是成人2型糖尿病患者的血糖控制以及成人的长期体重管理,并非两款产品。)
孟加拉Ziska Pharmaceuticals药厂取得替西帕肽全球的首仿资格,仿制的替西帕肽Tizaro(tirzepatide)却早先于原研流通于东南亚和中国等亚洲市场。
替西帕肽效用
Tizaro 可作为饮食和运动的辅助药物,以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。
使用限制:
1、尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。
2、不适用于 1 型糖尿病患者。
这种药只需每周注射一次,便能抑制患者的食欲,增加热量消耗,且三期实验中也没有发现任何副作用。
而实验结果也表明,注射少的剂量,减重就能达到15%,如果加大剂量,减重可高达22.5%,因此,人们戏称这种药物的减肥效果堪比“手术”。
Tizaro
商品名:替西帕肽/替尔帕肽(Tirzepatide)
规格:
2.5mg/0.5ml x 1支,5mg/0.5ml x 1支,7.5mg/0.5ml x 1支
贮存条件:2~8℃冷藏贮存,常温下不超过21天
保质期:2~8℃不间断贮存2年
使用方法:肚脐周边5cm处,皮下注射,一周一次。连续四周效果显著
使用说明及注意事项
剂量与给药
推荐起始剂量为2.5 mg,每周皮下注射一次。2.5 mg 剂量用于开始治疗,并非用于控制血糖。
4周后,将剂量增加至5毫克,每周一次。
如果需要额外的血糖控制,请在当前剂量至少 4 周后以 2.5 mg 增量增加剂量。最大剂量为每周一次皮下注射 15 mg。“如果漏服一剂,指导患者在漏服后 4 天内(96 小时)尽快补服。如果超过 4 天,则跳过漏服,并在定期安排的日期补服下一剂 在每种情况下,患者都可以恢复每周一次的常规给药方案。
如有必要,每周给药的日期可以更改,只要两次给药之间的时间间隔至少为 3 天(72 小时)。
准备与给药
预充式注射器的针头套含有干燥的天然橡胶(乳胶的衍生物),可能会引起过敏反应。不要冻结。不要使用已冷冻的替泽帕肽。
. 保护预充式注射器避光。
. 注射用药物产品在给药前应目视检查颗粒物和变色情况。请勿使用任何出现颗粒物和变色的预充式注射器。
小心处理。如果预充式注射器掉落在坚硬的表面上,请勿使用。
不要稀释替西帕肽,也不要与其他药物溶液一起给药。
使用说明
每周一次,一天中的任何时间,随餐或空腹服用。
“ 在腹部、大腿或上臂皮下注射。每次剂量轮换注射部位。与胰岛素一起使用时,分开注射,切勿混合注射。
可以在同一身体部位注射替泽帕肽和胰岛素,但注射剂不能同时注射。不应彼此相邻。
Tizaro 外包装
针剂 5mg/0.5ml x 1支
欧美市场的迅速扩展亦带动了亚洲国家的政策节奏。目前,日本、韩国、新加坡等地均在推进替西帕肽的审评审批进程,部分国家甚至进入上市准备阶段。
(日版替西帕肽)
一旦获得批准,该药物有望为亚洲患者提供更先进、更有效的治疗选择,进一步扩大其全球治疗覆盖面。
(孟版替西帕肽)
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